近日，國(guó)家醫(yī)保局就腫瘤基因檢測(cè)項(xiàng)目納入醫(yī)保給予正式回應(yīng)。其表示，部分地區(qū)已將部分基因檢測(cè)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍。下一步，將指導(dǎo)地方將安全有效、費(fèi)用適宜且收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)明確的基因檢測(cè)項(xiàng)目按程序納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保支付范圍。專業(yè)人士分析認(rèn)為，目前，國(guó)家醫(yī)保局正在指導(dǎo)地方按照“技耗分離”的原則，探索對(duì)診斷試劑開(kāi)展集中采購(gòu)，促進(jìn)試劑價(jià)格回歸合理水平，帶動(dòng)相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格下降。隨著更多地方將腫瘤基因檢測(cè)項(xiàng)目納入醫(yī)保，相關(guān)企業(yè)將迎來(lái)市場(chǎng)機(jī)遇。

目前，治療包括肺癌等癌癥在內(nèi)的靶向治療已成為主要治療方式之一，而使用特定的靶向藥需要以基因檢測(cè)為前提。腫瘤基因檢測(cè)可以幫助人們?cè)绨l(fā)現(xiàn)腫瘤，并采取相應(yīng)治療措施。臨床結(jié)果顯示，不經(jīng)基因檢測(cè)篩選的患者使用靶向藥物進(jìn)行治療，平均有效率僅30%-40%。其中，北上廣等一線城市的基因檢測(cè)率只有40%-50%，二三線城市僅為20%-30%。

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據(jù)悉，先行的國(guó)家醫(yī)保目錄中，包含了30余種靶向藥，按照醫(yī)保限定支付范圍有關(guān)要求，使用特定的靶向藥需要進(jìn)行基因檢測(cè)。而我國(guó)目前市場(chǎng)上測(cè)序的產(chǎn)品價(jià)格約在數(shù)千元至上萬(wàn)元不等，納入醫(yī)保支付的呼聲愈演愈烈。

北京市是率先將腫瘤基因檢測(cè)項(xiàng)目納入醫(yī)保的地區(qū)。據(jù)報(bào)道，北京市在2019年6月醫(yī)耗聯(lián)動(dòng)后，已經(jīng)將腫瘤用藥基因檢測(cè)項(xiàng)目納入到北京醫(yī)保報(bào)銷范圍中，報(bào)銷比例高達(dá)90%。不過(guò)，當(dāng)時(shí)有業(yè)內(nèi)人士指出，報(bào)銷比例還是因人而異，并非都能達(dá)到90%。

2018年12月，北京市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范調(diào)整病理等醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的通知》指出，將規(guī)范調(diào)整的部分醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目納入北京市基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)支付范圍，自2019年6月15日起執(zhí)行。其中，就包括腫瘤組織脫氧核糖酸(DNA)測(cè)序，該項(xiàng)目?jī)r(jià)格3800元，屬于北京醫(yī)保乙類。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院消化腫瘤內(nèi)科副主任醫(yī)師周軍表示，目前，北京市醫(yī)保報(bào)銷的腫瘤基因檢測(cè)項(xiàng)目，屬于發(fā)展較為成熟的傳統(tǒng)手段，包括FISH (熒光原位雜交)、PCR(聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))等技術(shù)，一般檢測(cè)一個(gè)基因花費(fèi)不超過(guò)500元，若患者打包檢測(cè)10個(gè)基因就需5000元，報(bào)銷額度可達(dá)90%。除傳統(tǒng)手段外，還有二代測(cè)序技術(shù)，可批量進(jìn)行基因檢測(cè)，一次可測(cè)數(shù)百個(gè)基因，收費(fèi)約8000~18000元，但該技術(shù)在我國(guó)暫未獲批上市，也未被納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。

據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)，2020年全球惡性腫瘤死亡病例996萬(wàn)例，中國(guó)惡性腫瘤死亡人數(shù)300萬(wàn)，占全球30%。龐大的患者人群，帶動(dòng)了國(guó)內(nèi)腫瘤基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模的快速增長(zhǎng)。據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)腫瘤高通量基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模已由2016年的7億元增至2021年的41億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為41.1%，預(yù)計(jì)2025年和2030年，市場(chǎng)規(guī)模將分別達(dá)到149億元和491億元。

目前，眾多檢測(cè)公司都在進(jìn)行腫瘤基因檢測(cè)的布局，包括傳統(tǒng)的臨檢機(jī)構(gòu)(金域醫(yī)學(xué)，迪安診斷)，新興的二代測(cè)序基因檢測(cè)公司(燃石醫(yī)學(xué)，世和基因)與 IVD 研發(fā)生產(chǎn)與運(yùn)營(yíng)公司(艾德生物)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，A股中基因檢測(cè)概念股有30余只，涉及腫瘤基因檢測(cè)概念的主要有艾德生物、華大基因、貝瑞基因、北陸藥業(yè)。10月以來(lái)，基因檢測(cè)概念普遍表現(xiàn)較好，戴維醫(yī)療漲幅超47%，樂(lè)普醫(yī)療、金域醫(yī)學(xué)、貝瑞基因漲超15%。

相關(guān)概念股：

貝瑞基因(000710.SZ)：業(yè)務(wù)覆蓋全國(guó)以及東南亞、中東、澳洲等海外市場(chǎng)，構(gòu)建了覆蓋腫瘤分子檢測(cè)與診斷、生育健康為主要方向的多層次產(chǎn)品及服務(wù)體系。

華大基因(300676.SZ)：主要從事腫瘤精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的基因檢測(cè)服務(wù)，公司在腫瘤基因檢測(cè)的臨床應(yīng)用上處于行業(yè)領(lǐng)先水平。

艾德生物(300685.SZ)：主營(yíng)產(chǎn)品為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷，國(guó)內(nèi)已獲批的NGS產(chǎn)品中覆蓋的基因數(shù)量最多。

北陸藥業(yè)(300016.SZ)：擁有南京世和基因生物技術(shù)有限公司20.29%的股份，世和基因主要從事開(kāi)發(fā)、運(yùn)營(yíng)、銷售與癌癥用藥有關(guān)的基因檢測(cè)技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)。