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智通財經(jīng)APP訊，亞盛醫(yī)藥-B(06855)公布，公司在研塬創(chuàng)1類新藥胚胎外胚層發(fā)育蛋白(EED)抑制劑APG-5918獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)臨床試驗許可，將開展治療晚期實體瘤或血液系統(tǒng)惡性腫瘤的I期臨床試驗。在此之前，該在研品種已在美國獲批開展針對晚期實體瘤或血液腫瘤適應癥的臨床試驗，是公司“中美雙報”策略推進的又一重大成果。APG-5918是首個進入臨床階段的中國塬研EED抑制劑。

公告稱，這是一項多中心、開放性的I期劑量遞增及劑量擴展臨床試驗，旨在評估晚期實體瘤或血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者口服APG-5918的安全性、藥代動力學和療效。中國臨床腫瘤學會理事長、中山大學腫瘤防治中心主任、院長徐瑞華教授將擔任該項臨床試驗的主要研究者(PI)。

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