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據(jù)港交所11月17日披露，維昇藥業(yè)遞表港交所主板，大摩及Jefferies為聯(lián)席保薦人。

維昇藥業(yè)是一家處于后期階段、臨近商業(yè)化的生物制藥公司，專注于為大中華區(qū)大量醫(yī)療需求未被滿足、醫(yī)療健康政策利好的特定內分泌疾病提供創(chuàng)新及潛在同類最佳或同類首創(chuàng)治療方案。

維昇藥業(yè)成立于2018年11月，旨在將全球創(chuàng)新與中國接軌，從而為中國患者帶來拯救生命及改變生活的內分泌療法，以實現(xiàn)及達到更好的治療過程和效果；公司致力于打造成為內分泌學領域內公認和領先的具備“端到端”能力的企業(yè)，整合研究與發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)、商業(yè)化、生產(chǎn)及業(yè)務發(fā)展，并成為擬進入大中華區(qū)創(chuàng)新內分泌治療的首選合作伙伴。

公司的核心產(chǎn)品隆培促生長素(lonapegsomatropin)有潛力成為用于治療兒童生長激素缺乏癥(“PGHD”)的同類最佳候選藥物，經(jīng)已完成的全球3期關鍵試驗(該試驗支持了美國食品藥品監(jiān)督管理局及歐洲藥品管理局對其治療PGHD的上市批準)所驗證，隆培促生長素為唯一一款在與短效(每日注射)人生長激素的陽性藥物對照及平行組試驗比較中顯示出優(yōu)效性及同等安全性的長效生長激素(“LAGH”)。已完成的中國3期關鍵試驗所公布的結果持續(xù)支持隆培促生長素與短效(每日注射)人生長激素相比的優(yōu)越生長特性以及同等安全性。預計將于2023年向國家藥監(jiān)局提交生物制品上市申請(“BLA”)。

隆培促生長素提供了方便的每周一次給藥方案，與每日一次人生長激素相比，注射頻率降低86%，并且顯著提高了兒童患者在日常生活中給藥的依從性。因此，在實際情況中，與短效(每日注射)人生長激素相比，其有可能進一步改善治療效果和延長治療時間。憑借其新穎的分子設計，公司的核心產(chǎn)品是中國唯一已完成3期臨床開發(fā)的在每周給藥之間以穩(wěn)定的方式在體內釋放未經(jīng)修飾的人生長激素的LAGH。該未經(jīng)修飾的人生長激素的分子構成與腦垂體分泌的內源性生長激素相同，并保留了其生理的作用機制。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，除糖尿病外，中國的內分泌藥物市場規(guī)模預計到2025年將增至61億美元，自2021年起的年復合增長率(“CAGR”)為20.2%，并且到2030年將增至121億美元，自2025年起的年復合增長率為14.9%。值得注意的是，受到包括內分泌藥物創(chuàng)新、患者群日益增加、健康意識日益提高及利好的醫(yī)療健康政策等多種因素的驅動，中國該市場規(guī)模的增長率一直并預計將繼續(xù)顯著高于同期全球市場規(guī)模的增長率。

研發(fā)開支方面，于2020年、2021年及截至2022年7月31日止七個月，公司的研發(fā)開支總額分別為6519.7萬元、2.743億元、及7814.7萬元人民幣。

風險因素：(i)與公司的業(yè)務、業(yè)務運營、知識產(chǎn)權、公司的候選藥物的監(jiān)管批準、商業(yè)化及財務前景相關的主要風險;(ii)與公司的有限經(jīng)營歷史、財務狀況及額外資本需求有關的其他風險;(iii)與公司的候選藥物開發(fā)有關的其他風險;(iv)與公司的知識產(chǎn)權有關的其他風險;(v)與公司候選藥物的監(jiān)管批準的獲取以及其他法律合規(guī)事項有關的其他風險;(vi)與公司候選藥物的生產(chǎn)及商業(yè)化有關的其他風險;(vii)與公司的業(yè)務營運有關的風險;(viii)與在中國開展業(yè)務有關的風險。

關鍵詞： 維昇藥業(yè) 智通財經(jīng)網(wǎng)