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智通財(cái)經(jīng)APP訊，微創(chuàng)機(jī)器人-B(02252)發(fā)布公告，該集團(tuán)自主研發(fā)的SkyWalkerTM膝關(guān)節(jié)導(dǎo)航定位系統(tǒng)(中國注冊名稱鴻鵠?，“鴻鵠?”)成功獲得歐洲CE認(rèn)證,成為國內(nèi)首款獲得歐洲CE認(rèn)證的關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人。同時(shí)，鴻鵠?亦是截至目前第一且唯一一款同時(shí)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)及CE認(rèn)證的國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人。

據(jù)悉，鴻鵠?具有操作精準(zhǔn)、高效協(xié)同、安全保護(hù)和相容性強(qiáng)等技術(shù)優(yōu)勢。術(shù)前，其規(guī)劃系統(tǒng)可基于患者術(shù)前CT掃描資料及假體模型資料，協(xié)助醫(yī)生制定個(gè)性化假體植入方案。術(shù)中，它基于手術(shù)規(guī)劃的精準(zhǔn)定位，通過配準(zhǔn)技術(shù)并結(jié)合自主研發(fā)的高靈巧、輕量化機(jī)械臂，能夠快速完成截骨，提升手術(shù)精準(zhǔn)度及效率。鴻鵠?能夠避免傳統(tǒng)手術(shù)中的髓腔定位，術(shù)中無髓內(nèi)桿植入，降低手術(shù)損傷及出血量，改善術(shù)后下肢力線、減少并發(fā)癥，幫助患者實(shí)現(xiàn)術(shù)后快速康復(fù)。

公告稱，鴻鵠?獲得CE認(rèn)證，是集團(tuán)踏出進(jìn)軍歐盟市場的第一步，同時(shí)，這也是鴻鵠?繼今年4月獲得NMPA上市批準(zhǔn)、7月獲得FDA認(rèn)證之后創(chuàng)造的又一重大成就。鴻鵠?在一年之內(nèi)連續(xù)在中國、美國、歐盟三地獲證，顯示了國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力和產(chǎn)品優(yōu)勢，標(biāo)志著集團(tuán)初步完成了全球重點(diǎn)區(qū)域準(zhǔn)入布局，這也將助力集團(tuán)全球化戰(zhàn)略的加速推進(jìn)，普惠更多全球患者，實(shí)現(xiàn)“讓天下沒有難做的手術(shù)”的初心。

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