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1月2日，眾生藥業(yè)(002317.SZ)公告，公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司組織開展的一類創(chuàng)新藥物 RAY1216 片，其用于治療輕型和普通型SARS-CoV-2感染患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照 III 期臨床研究，已經(jīng)按臨床方案要求，完成全部病例數(shù)入組。1月3日，眾生藥業(yè)強(qiáng)勢(shì)漲停，報(bào)收29.69元/股。

龍虎榜數(shù)據(jù)顯示，上榜營業(yè)部席位全天成交5.95億元。其中，買入金額為3.1億元，賣出金額為2.85億元。具體來看，深股通專用、東方證券上海靜安區(qū)延平路證券營業(yè)部、華泰證券南寧民族大道證券營業(yè)部分別買入1.44億元、5100.78萬元、4063.65萬元；分別賣出8390.90萬元、40.75萬元、9.80萬元。

公告顯示，RAY1216通過作用于新冠病毒的3CL蛋白酶，抑制病毒多聚前體蛋白的切割，進(jìn)而阻斷病毒復(fù)制，達(dá)到抗新冠病毒的作用；RAY1216在野生株、阿爾法、貝塔、德爾塔、奧密克戎等多種新冠病毒感染的細(xì)胞模型中，可以有效抑制新冠病毒復(fù)制，展現(xiàn)了廣譜抗新冠病毒的能力。

2022年11月4日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱，控股子公司的一類創(chuàng)新藥物RAY1216片獲得III期臨床試驗(yàn)倫理批件，標(biāo)志著III期臨床研究全面啟動(dòng)，11月15日完成首例受試者入組。

據(jù)了解，目前在國際新冠口服藥市場中，兩大主流靶點(diǎn)為3CL蛋白酶和RdRp聚合酶，前者代表產(chǎn)品有輝瑞的Paxlovid、日本鹽野義的S-217622，后者代表產(chǎn)品有默沙東的Molnupiravir。值得注意的是，眾生藥業(yè)研發(fā)的RAY1216與Paxlovid同屬于3CL蛋白酶技術(shù)路線。

眾生藥業(yè)十分重視口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑RAY1216。該公司曾在2022年三季報(bào)中表示，公司自主研發(fā)了擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑RAY1216，該項(xiàng)目處于國內(nèi)抗新冠病毒口服藥物研發(fā)第一梯隊(duì)。眾生藥業(yè)稱，RAY1216片臨床研究是公司的核心工作。

國盛證券研究報(bào)告預(yù)計(jì)，RAY1216的III期臨床有望在2023年完成，于2024年獲批上市。華鑫證券研究報(bào)告認(rèn)為，RAY1216具備成為最佳新冠口服藥物的潛力，有望成為國家和地方主要的儲(chǔ)備用藥。

盡管RAY1216前景被市場看好，但其面臨的競爭不容忽視。

一方面，3CL蛋白酶抑制劑競爭對(duì)手頗多，眾生藥業(yè)面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。除了眾生藥業(yè)之外，先聲藥業(yè)(02096)，前沿生物(688221.SH)、博濟(jì)醫(yī)藥(300404.SZ)、君實(shí)生物(688180.SH)、盤龍藥業(yè)(002864.SZ)、石藥集團(tuán)(01093)、廣生堂(300436.SZ)等10余家機(jī)構(gòu)也在開發(fā)3CL蛋白酶抑制劑的新冠肺炎適應(yīng)癥。

另一方面，目前，國內(nèi)已有兩款新冠口服小分子藥物獲批上市，分別是輝瑞的Paxlovid和真實(shí)生物的阿茲夫定；而默沙東的新冠口服藥莫努匹韋(Molnupiravir)也已在中國遞交上市申請(qǐng)。此外，研發(fā)進(jìn)度比RAY1216靠前的還有先聲藥業(yè)的SIM0417、君實(shí)生物的VV16、開拓藥業(yè)的普克魯胺。

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