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12月，康希諾(688185.SH)在接受調(diào)研時表示，公司的mRNA目前處于II期臨床階段，現(xiàn)場工作已完成。同時，該款疫苗的“3+1”序貫加強(qiáng)臨床研究也在開展當(dāng)中。產(chǎn)能建設(shè)方面，上海臨港的生產(chǎn)基地一期項(xiàng)目，設(shè)計(jì)產(chǎn)能1億劑，目前已開始驗(yàn)證，進(jìn)入試生產(chǎn)階段。公司目前商業(yè)化和在研的產(chǎn)品管線都是預(yù)防性疫苗，而最近市場關(guān)注的焦點(diǎn)，像莫德納開發(fā)的腫瘤/癌癥疫苗是一種治療性疫苗。公司搭建mRNA平臺技術(shù)，不限于新冠疫苗的開發(fā)，未來也將進(jìn)一步豐富mRNA產(chǎn)品管線，mRNA技術(shù)平臺的潛力才是公司看重并且決定進(jìn)行投入的原因，公司在做好主營業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上，未來也將積極探索更多可能性。

康希諾指出，公司的兩款產(chǎn)品都被推薦作為“第四針”接種，現(xiàn)階段可在第一劑次加強(qiáng)免疫接種基礎(chǔ)上，在感染高風(fēng)險(xiǎn)人群、60歲以上老年人群、具有較嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾病人群和免疫力低下人群中開展，第二劑次加強(qiáng)免疫與第一劑次加強(qiáng)免疫時間間隔為6個月以上。目前政策也是剛剛落地，各個省份也要根據(jù)疫苗接種情況統(tǒng)計(jì)對第四針的需求，之后才會進(jìn)行采購及落地訂單，現(xiàn)階段暫時無法做明確預(yù)測。

吸入用新冠疫苗公司也在不斷增加接種點(diǎn)，進(jìn)行設(shè)備的鋪設(shè)和接種培訓(xùn)工作，目前接種點(diǎn)數(shù)量已超過5,000個。吸入用新冠疫苗已在摩洛哥獲批緊急使用，并且已發(fā)運(yùn)，同時也正在推進(jìn)海外其他國家的相關(guān)注冊工作，尤其是肌注式新冠疫苗已獲批緊急使用的海外國家，公司也根據(jù)市場需求情況，協(xié)同合作方對注冊方案進(jìn)行積極探討。公司也會參加WHO的團(tuán)結(jié)試驗(yàn)以觀察保護(hù)率數(shù)據(jù)并推進(jìn)相應(yīng)進(jìn)展。

康希諾稱，在今年6月底獲得批簽發(fā)后，MCV4已準(zhǔn)入大部分省份，逐步在下沉進(jìn)行開戶工作，預(yù)計(jì)明年Q1完成重點(diǎn)區(qū)域的全部覆蓋。同時正在與海外國家，如中東、東南亞、南美及合作伙伴探討MCV4的市場準(zhǔn)入，確定重點(diǎn)市場和重點(diǎn)人群，并涉及臨床方案，目前在推進(jìn)相關(guān)進(jìn)展。

但進(jìn)入三季度以來，全國多地存在封控或靜默管理的情況，以及我國主動優(yōu)化防疫舉措后，疾控系統(tǒng)的工作重心轉(zhuǎn)向新冠疫苗的接種，非新冠疫苗的接種都面臨挑戰(zhàn)。對公司來講，挑戰(zhàn)也會更大，很多線下活動無法進(jìn)行，對于整體的準(zhǔn)入及開戶進(jìn)度還是有一定影響的，公司也在極力克服。

此外，康希諾強(qiáng)調(diào)，對接種了三針滅活疫苗的人群，間隔至少6個月進(jìn)行第四針接種，該臨床數(shù)據(jù)顯示，對于原始株真病毒中和抗體檢測，加強(qiáng)接種后28天，吸入組是滅活組的約11倍。使用臨床試驗(yàn)血清對Omicron BA.5假病毒進(jìn)行交叉中和試驗(yàn)，吸入組免疫后28天中和抗體結(jié)GMT為108，遠(yuǎn)高于滅活組同源加強(qiáng)后的19。

對于大家都關(guān)心的雙價吸入用重組新型冠狀病毒變異株疫苗，為針對 Omicron 變異株開發(fā)，總體看，雙價疫苗抗體水平具有優(yōu)勢。針對不同變異株，公司的吸入用原始株單價、O株單價及雙價新冠疫苗均能誘導(dǎo)廣譜的分泌型免疫球蛋白sIgA反應(yīng)，抗體水平較加強(qiáng)免疫前升高6~9倍。其批準(zhǔn)仍舊和國家整體免疫策略高度相關(guān)，公司會和監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持溝通，推進(jìn)其進(jìn)展。

康希諾還開展了6-17歲的基礎(chǔ)免疫和加強(qiáng)免疫的臨床研究。原始株真病毒中和抗體結(jié)果顯示，加強(qiáng)免疫后28天，吸入組抗體GMT是滅活組的約10倍。使用研究血清對Omicron BA.5假病毒進(jìn)行中和試驗(yàn)，結(jié)果顯示加強(qiáng)免疫后28天，吸入組抗體GMT是滅活組的約9倍。目前國內(nèi)尚未開展3-17歲人群的加強(qiáng)針接種，其批準(zhǔn)仍舊和國家整體免疫策略高度相關(guān)，公司會和監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持積極溝通，推進(jìn)其進(jìn)展，不過不用打針的方式相信會更加受到小年齡人群的青睞。

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