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4月2日，杭州鍵嘉醫(yī)療科技股份有限公司(簡稱：鍵嘉醫(yī)療)申請上交所科創(chuàng)板上市已獲受理。中信證券為其保薦機構，擬募資15.01億元。

鍵嘉醫(yī)療是一家專注于手術機器人及相關產品研發(fā)、生產和銷售的高新技術企業(yè)。公司立足于骨科、口腔等手術領域的臨床需求，自主研發(fā)涵蓋關節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷、種植牙等領域的手術機器人，并持續(xù)在運動醫(yī)學、神經外科等領域布局。

公司主要產品ARTHROBOT髖關節(jié)置換手術機器人于2021年2月被納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，于2022年4月成為首個獲得第三類醫(yī)療器械注冊證的國產髖關節(jié)置換手術機器人。公司的ARTHROBOT膝關節(jié)置換手術機器人于2023年1月獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。ARTHROBOT系列產品可同時應用于髖關節(jié)與膝關節(jié)置換手術，打破了進口關節(jié)置換手術機器人在該領域長期壟斷的局面。

手術機器人是臨床醫(yī)學發(fā)展的里程碑，是集醫(yī)學、計算機科學、控制工程、機械工程、材料科學、電子工程、生物力學等多學科于一體的新型醫(yī)療器械。手術機器人依托控制技術、可視化技術、導航技術、規(guī)劃技術等相關底層技術發(fā)展，實現(xiàn)對手術器械的精準定位和控制。手術機器人具有安全、精準、高效的優(yōu)勢，能有效縮短醫(yī)生學習曲線，減少患者術后并發(fā)癥、加速術后康復，應用場景有望不斷拓展。

公司在手術機器人領域布局了豐富的產品管線。公司的核心產品ARTHROBOT關節(jié)置換手術機器人可輔助醫(yī)生開展髖、膝、單髁等關節(jié)置換手術，ARTHROBOT通過核心軟件算法控制系統(tǒng)實現(xiàn)術前規(guī)劃、設備注冊、術中實時導航、機械臂控制、術后評估等功能。該產品能夠提供虛擬墻和力反饋等安全保障，避免過度磨削，保障手術安全。此外，公司產品線還包含THETA種植牙手術機器人、YOZX全骨科手術機器人等。

截至招股說明書簽署日，公司已有兩款關節(jié)置換手術機器人獲得由國家藥監(jiān)局頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證，另有ARTHROBOT髖膝兼容手術機器人已提交注冊申請、ARTHROBOT多適應證手術機器人已完成型式檢驗、THETA種植牙手術機器人已提交注冊申請、YOZX全骨科手術機器人處于研發(fā)階段。

公司在手術機器人領域擁有領先的研發(fā)能力，目前已形成手術規(guī)劃技術、手術導航定位技術、三維可視化技術、機械臂控制技術、手術機器人系統(tǒng)設計與集成技術等核心技術。截至2022年9月30日，公司已經組建了一支76人的研發(fā)團隊，具備軟件、機械、電氣、設計和測試等職能。公司核心研發(fā)團隊擁有豐富的手術機器人相關領域的研發(fā)經驗。截至2023年1月31日，公司已授權的境內專利合計51項，其中發(fā)明專利22項。

研發(fā)方面，于2019年、2020年、2021年及2022年1-9月，公司研發(fā)費用分別為2911.48萬元、3619.65萬元、5555.44萬元及5270.78萬元。

需要注意的是，公司存在新產品研發(fā)及注冊風險。截至招股說明書簽署日，公司的核心產品ARTHROBOT髖關節(jié)置換手術機器人和膝關節(jié)置換手術機器人已獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。公司其他關節(jié)置換手術機器人、種植牙手術機器人及全骨科手術機器人尚處于研究設計、型式檢驗、臨床試驗、注冊審批等階段。公司目前擁有多款處于臨床前研究階段的產品研發(fā)項目，公司受研發(fā)條件、研發(fā)能力、知識認知等不確定因素的限制，存在研發(fā)失敗的風險，上述風險可能導致公司無法按照預期計劃開發(fā)出新產品，或者開發(fā)出來的新產品在技術、性能、成本等方面不具備競爭優(yōu)勢，進而影響公司在行業(yè)內的產品布局進程。

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