【資料圖】

周四，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)將雅培(ABT.US)最近宣布的FreeStyle Libre葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)召回事件列為I類召回，這是最嚴(yán)重的一類召回。FDA表示，雅培于今年2月開始召回2017年11月至2023年2月期間銷售的400多萬套產(chǎn)品，原因是系統(tǒng)讀取設(shè)備存在極熱和火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)。

雅培已經(jīng)報(bào)告了206起與該問題有關(guān)的事件，包括7起火災(zāi)和1人受傷。沒有人死亡。

今年3月，雅培宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)其連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGM)FreeStyle Libre 2和FreeStyle Libre 3集成到自動(dòng)胰島素輸送(AID)中。

雅培在CGM市場上與德康醫(yī)療(DXCM.US)、美敦力(MDT.US)、羅氏(RHHBY.US)和Senseonics(SENS.US)競爭。根據(jù)Allied market Research的數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)到2031年，CGM市場規(guī)模將達(dá)到320億美元。

關(guān)鍵詞：