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IDEAYA Biosciences(IDYA.US)宣布強效PKC抑制劑完成2期試驗首位患者給藥


(資料圖片僅供參考)

近日,IDEAYA Biosciences(IDYA.US)宣布,其發(fā)起的一項2期臨床試驗已完成首例患者的給藥,該臨床試驗旨在評估darovasertib(IDE196)作為單一療法用于原發(fā)性葡萄膜黑色素瘤(UM)患者的新輔助或輔助治療的療效,潛在的近期臨床新輔助治療終點包括:大眼部腫瘤的眼球保全、中小眼部腫瘤的放射劑量減少和/或視力保全。

Darovasertib是一種強效、選擇性的蛋白激酶C(PKC)小分子抑制劑。大約90%的轉(zhuǎn)移性UM患者會攜帶GNAQ或GNA11突變,這些突變與信號通路的激活有關(guān),包括通過PKC激活致癌的RAS/RAF/MEK/ERK通路,從而推動腫瘤進展。

目前,IDEAYA已在原發(fā)性UM患者中觀察到darovasertib的初步臨床效果。今年4月,該公司公布了評估darovasertib聯(lián)用克唑替尼(crizotinib)的合成致死組合療法的2期臨床試驗結(jié)果,在初治轉(zhuǎn)移性UM患者中,這一組合療法達到45%的客觀緩解率(ORR)和90%的疾病控制率(DCR)。6月,IDEAYA公布了darovasertib作為新輔助療法在首位UM患者中的療效,darovasertib作為單一療法進行新輔助治療4個月后,腫瘤的大小縮小了24%,使患者免于接受眼球摘除手術(shù)。

此外,IDEAYA計劃在美國、加拿大、歐洲和澳大利亞的臨床研究機構(gòu)招募患者參加2期臨床試驗。

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