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禮來(LLY.US)替爾泊肽減重適應癥國內(nèi)申報上市


(資料圖片)

8月21日,CDE 官網(wǎng)顯示,禮來(LLY.US) GLP-1R/GIPR 雙重激動劑替爾泊肽注射液的一項新適應癥在國內(nèi)申報上市(受理號:JXHS2300079/80/81/82)。據(jù)悉,替爾泊肽此前已經(jīng)在美國、歐洲、日本獲批上市治療 2 型糖尿病,在這些地區(qū),該藥的減重適應癥也正處于上市申報當中。


據(jù)了解,國內(nèi)的首個上市申請同樣針對 2 型糖尿病,于 2022 年 9 月獲受理,目前仍在審評中;而本次申報的適應癥為:用于在低熱量飲食和增加運動基礎(chǔ)上改善成人肥胖或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的超重患者的長期體重管理。

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