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智通財(cái)經(jīng)APP訊，康希諾(688185.SH)發(fā)布公告，公司嬰幼兒用吸附無(wú)細(xì)胞百(組分)白破聯(lián)合疫苗(以下簡(jiǎn)稱“嬰幼兒用DTcP”)于近日正式啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)，并完成首例受試者入組。

嬰幼兒用DTcP開(kāi)展的I期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：該疫苗安全性良好，無(wú)3級(jí)不良反應(yīng)的發(fā)生，無(wú)與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件(SAE)的發(fā)生。III期臨床試驗(yàn)將基于I期臨床獲得的研究數(shù)據(jù)，評(píng)價(jià)該疫苗在2月齡、3月齡嬰幼兒人群中接種的安全性及免疫原性，進(jìn)行隨機(jī)、盲法、陽(yáng)性疫苗對(duì)照的臨床試驗(yàn)。

截至目前，暫無(wú)國(guó)內(nèi)疫苗廠商研發(fā)的組分百白破疫苗獲批上市，公司的嬰幼兒用DTcP定位即為進(jìn)口替代。同時(shí)，該款疫苗的開(kāi)發(fā)，也是青少年及成人用組分百白破疫苗和組分百白破聯(lián)合疫苗進(jìn)一步研發(fā)的基礎(chǔ)。組分百白破疫苗產(chǎn)品組合將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品策略，提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。

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