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同花順（300033）金融研究中心09月12日訊，有投資者向亞虹醫(yī)藥提問， 國家藥品評審中心在審核藥學(xué)環(huán)節(jié)進(jìn)展非常緩慢，平均每天通過不到5家（含暫停），公司載止2025年9月9日下午公司排位489位（含暫停260家），照此進(jìn)度公司今年內(nèi)很難通過，請問公司補審材料準(zhǔn)備得是否充分，如再發(fā)回補充材料，公司有保安排？

公司回答表示，尊敬的投資人，您好！在APL-1702的上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理后，公司將其上市審評審批工作列為首要目標(biāo)，重點配置資源全力推進(jìn)。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，藥品注冊申請受理后，需要申請人在原申報資料基礎(chǔ)上補充新的技術(shù)資料的，藥品審評中心原則上提出一次補充資料要求。公司收到發(fā)補通知后，全力充分準(zhǔn)備相關(guān)回復(fù)資料，確保提交的補充資料的完整性和充分性。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已啟動第二輪技術(shù)審評工作，公司團(tuán)隊將與CDE持續(xù)保持積極的溝通，以期早日完成新藥上市審評程序。關(guān)于項目后續(xù)進(jìn)展，公司將嚴(yán)格按照《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》等相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)。感謝您的關(guān)注。

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