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焦點速遞!直擊業(yè)績會 | 仙琚制藥(002332.SZ):羅庫溴銨注射液集采影響預計從四季度開始 奧美克松鈉處于臨床3期階段

11月23日、24日,仙琚制藥(002332.SZ)在接受機構調研時表示,公司羅庫溴銨注射液于2022年7月納入第七批全國藥品集采,各個省份已于11月份開始陸續(xù)實施第七批集采成果。預計該產品從今年四季度開始受影響。此外,在新產品上,1.1類新藥奧美克松鈉方面,奧美克松鈉目前處于臨床3期階段,項目進展順利。原料藥業(yè)務情況上,公司在原料藥產品生產圍繞成本、品質、效率,構建優(yōu)勢制造平臺。在高端產業(yè)鏈向無菌原料藥、原料藥定制等方向提升,尋找優(yōu)勢品種,努力開拓高端產品客戶。在原料藥產業(yè)鏈上拓展,在成本、數(shù)量上尋求提升,綜合合成生物學、酶催化等新技術應用,力求技術對原料藥產業(yè)鏈的貢獻。


(相關資料圖)

黃體酮膠囊國家集采司影響已完全體現(xiàn) 羅庫溴銨注射液集采影響預計從四季度開始

對于藥品國家集采的影響和應對舉措,公司表示,公司受國家集采影響的產品主要體現(xiàn)在麻醉肌松的兩個產品:苯磺順阿曲庫銨注射液和羅庫溴銨注射液。另外黃體酮膠囊也已參加一些省市組織的區(qū)域集采。2021年6月的第五批集采中苯磺順阿曲庫銨注射液已納入,該產品國家集采對公司影響已完全體現(xiàn)。公司羅庫溴銨注射液于2022年7月納入第七批全國藥品集采,各個省份已于11月份開始陸續(xù)實施第七批集采成果。預計該產品從今年四季度開始受影響。

為克服集采影響,公司著力推進未來新產品或一致性評價產品的研發(fā)及銷售布局。據統(tǒng)計,2022年截至目前已有13個臨床試驗登記號(2021年7個臨床試驗登記號),其中包括地屈孕酮片BE臨床試驗、戊酸雌二醇片、黃體酮軟膠囊等新產品臨床試驗。從產品申報或過評獲批方面,潑尼松龍片2022年6月一致性評價過評,舒更葡糖鈉原料藥及制劑2022年7月產品獲批,黃體酮緩釋凝膠2022年8月申報,苯磺順阿曲庫銨注射液2022年9月獲批,2022年11月地塞米松磷酸鈉注射液過評,2022年11月注射用維庫溴銨一致性評價受理。公司有計劃地對現(xiàn)有重點新產品進行市場導入:新產品庚酸炔諾酮注射液今年二、三季度已快速市場導入。舒更葡糖注射液9月份開始銷售,目前處于導入期。為明年新增量奠定基礎。

舒更葡糖鈉注射液后續(xù)如進入集采 在銷量上預計將會形成質的提升

部分新產品展望上,具體來看,舒更葡糖鈉注射液方面,舒更葡糖鈉注射液為羅庫溴銨注射液的拮抗劑,之前該產品國內臨床用藥基本為原研默沙東的產品。根據臨床的用藥需求測算,未來市場需求量有一個較大空間。2022年7月舒更葡糖鈉原料藥及制劑產品獲批,目前公司積極開展該產品的銷售推廣工作:9月份已經有4個省份備案,10月份有6個省份新進入,2022年主要工作是做好市場準入,公司有信心和能力去做好這個產品。做為公司新產品,后續(xù)如進入集采,在銷量上預計將會形成質的提升。

庚酸炔諾酮注射液方面,該產品做為保護女性生育能力的產品,公司該產品有原料藥和制劑一體化優(yōu)勢,原先基本屬于空白市場,今年3月份開始,公司做為戰(zhàn)略性品種開始布局規(guī)劃,到目前為止取得了較好的成效。

黃體酮緩釋凝膠方面,最早由Columbia Laboratories,Inc開發(fā),商品名為雪諾同,適應癥:用于輔助生殖中補充孕酮。目前在售的僅有原研默克公司的產品。公司已于2022年7月底完成黃體酮陰道緩釋凝膠境內生產藥品注冊受理工作,該產品為國內首家申報,爭取早日獲批,是公司申報重點產品之一。孕激素市場中,地屈孕酮、黃體酮陰道緩釋凝膠在輔助生殖系統(tǒng)領域擁有較大空間。女性健康及生殖領域是公司長期專注發(fā)展的領域之一,現(xiàn)已形成的產品序列包括黃體酮膠囊、黃體酮注射液、庚酸炔諾酮注射液等。該領域在研產品還包括地屈孕酮片、戊酸雌二醇片等。

呼吸科產品管線布局上,目前主要開展兩個重點呼吸科產品的一致性評價工作。除此,二聯(lián)復方制劑、雙動力鼻噴劑項目均在積極推進。公司重點選取一些有市場優(yōu)勢和研發(fā)難度的產品開展研發(fā)立項,合理布局產品梯隊。1.1類新藥奧美克松鈉方面,奧美克松鈉目前處于臨床3期階段,項目進展順利。

NEWCHEM公司整體運營穩(wěn)健 在市場開拓方面呈現(xiàn)出較好態(tài)勢

至于NEWCHEM公司情況方面,NEWCHEM公司整體運營穩(wěn)健。在歐洲能源危機的大環(huán)境下,NEWCHEM公司表現(xiàn)出較強的韌性,在市場開拓方面呈現(xiàn)出較好態(tài)勢。產業(yè)鏈協(xié)同效應逐步體現(xiàn),銷售端發(fā)力。公司過去幾年與NEWCHEM公司在部分產品的前端生產轉移上做了較充分準備,在市場上更具競爭力。公司與NEWCHEM在銷售、生產、技術等方面協(xié)同。歐洲能源問題大環(huán)境下,與國內工廠有比較好的協(xié)同,優(yōu)化高端產能布局和關鍵工藝,解決產能瓶頸問題。

公司所處的行業(yè)為醫(yī)藥行業(yè)里的細分領域甾體激素領域,甾體激素的產品特點和專線生產的特殊要求使得行業(yè)進入門檻高,技術難度大,甾體藥物具有較長的產業(yè)鏈,分工細致,根據甾體藥物不同的工藝路線和產物,衍生出下游的各類甾體激素原料藥及制劑。

關鍵詞: 智通財經網

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